Anna Kurbatova

Local de trabalho: Ucrânia, Quieve, Bioage / BioAge (Mediland Stem Cell Therapy Center)
- Diretora Europeia de Ensaios Clínicos na clínica, supervisionando as atividades operacionais europeias em locais clínicos, laboratórios e instalações de biobanco.
- Gerencia o planejamento, implementação e monitoramento de ensaios clínicos com conformidade regulatória da UE cobrindo EMA, GCP e GDPR.
- Supervisiona a seleção de locais, coordenação de investigadores e logística transfronteiriça para estudos clínicos, incluindo suporte para submissões regulatórias, auditorias e inspeções.
Anna Kurbatova é especialista na clínica e Diretora Europeia de Ensaios Clínicos. Ela coordena as operações de ensaios europeus em locais, laboratórios e instalações de biobanco, com conformidade da UE cobrindo EMA, GCP e GDPR. Para pacientes internacionais, seu papel é central para garantir que os ensaios sejam executados com alinhamento operacional claro entre as equipes de pesquisa, clínicas e de fabricação.

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Qualificações

Os ensaios clínicos dependem de detalhes que os pacientes nunca veem — prontidão do local, documentação e alinhamento regulatório. Na clínica, Anna Kurbatova trabalha como Diretora Europeia de Ensaios Clínicos, coordenando atividades operacionais em locais clínicos, laboratórios e instalações de biobanco. Seu trabalho abrange o planejamento, implementação e monitoramento de ensaios sob os requisitos regulatórios da UE, incluindo EMA, GCP e GDPR. Ela também apoia a logística transfronteiriça e a coordenação de investigadores para que os estudos possam avançar sem atrasos evitáveis.

Para pacientes que viajam internacionalmente para programas relacionados a células-tronco, essa camada operacional é importante: ajuda a garantir que os padrões éticos, protocolos de segurança do paciente e aprovações regulatórias necessárias para a execução do ensaio sejam tratados sistematicamente. As responsabilidades de Kurbatova também incluem a otimização de fluxos de trabalho para melhorar a eficiência, a qualidade e os prazos dos ensaios. Ela colabora com instituições acadêmicas, CROs e parceiros de saúde para manter as equipes de pesquisa, clínicas e de fabricação alinhadas durante a execução.

Educação

Experiência profissional

Diretora Europeia de Ensaios Clínicos — Mediland Clinic (supervisão operacional europeia em locais clínicos, laboratórios e instalações de biobanco; planejamento, implementação e monitoramento de ensaios em conformidade com os requisitos regulatórios da UE)

Foco clínico e técnicas

O foco de Anna Kurbatova em ensaios clínicos é operacional em vez de procedimental — centrado em garantir que os ensaios sejam executados sob os padrões da UE e apoiados por fluxos de trabalho de biobanco e laboratório.

Gestão de ensaios clínicos com conformidade regulatória da UE: EMA, GCP, GDPR
Operações de biobanco para apoiar a execução de ensaios clínicos
Seleção de locais, coordenação de investigadores e logística transfronteiriça para estudos clínicos

Sociedades profissionais e certificações

Produção acadêmica

Cursos e treinamento avançado

Prêmios e reconhecimento

Os pacientes geralmente interagem com a equipe médica da clínica para consultas, enquanto o trabalho de Kurbatova apoia a infraestrutura do ensaio nos bastidores. O caminho internacional da clínica inclui arranjos de viagem para pacientes que prosseguem com a terapia na Ucrânia, e a execução do ensaio depende da mesma disciplina operacional em todos os locais e laboratórios.