A Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS) é a principal agência governamental que regula as clínicas de células-tronco no México. Como um braço descentralizado do Ministério da Saúde, ela aplica o licenciamento para o manuseio de tecidos humanos, a higienização de laboratórios e as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Licença de operação: Toda clínica deve possuir uma licença ativa da COFEPRIS para a administração de células humanas.
- Exibição obrigatória: A lei mexicana exige que os estabelecimentos exibam suas licenças da COFEPRIS na entrada principal.
- Padrões laboratoriais: Os laboratórios de processamento devem atender aos padrões NOM-059 e NOM-253 de segurança biológica.
- Supervisão federal: O Ministério da Saúde define as políticas nacionais, enquanto os departamentos locais lidam com as licenças das instalações.
Visão do Especialista Bookimed: Uma licença da COFEPRIS é um requisito legal básico, não um selo de qualidade. Clínicas de alto nível, como o Aura Regenerative Center, fornecem Certificados de Análise específicos para cada lote de células. Sempre peça por eles para verificar a contagem e a viabilidade celular. Médicos líderes, como o Dr. Hernan Flores, possuem registros de especialista adicionais junto à Direção Geral de Profissões para maior segurança.
Consenso dos pacientes: Os pacientes enfatizam que, embora a aprovação da COFEPRIS seja um ponto de partida, você deve confirmar se os tratamentos envolvem células expandidas ou simples exossomos. Muitos viajantes sugerem solicitar os números de registro específicos da clínica para verificar se eles não estão operando em uma zona cinzenta regulatória.